ISO 13485 Foundation (PECB)
За Курса (About this Course):
-
-
ISO 13485 Foundation training enables you to learn the basic elements to implement and manage a Medical Devices Quality Management System (MDQMS) as specified in ISO 13485. During this training course, you will be able to understand the different modules of a MDQMS, including MDQMS policy, procedures, performance measurements, management commitment, internal audit, management review and continual improvement.After completing this course, you can sit for the exam and apply for the “PECB Certified ISO 13485 Foundation” credential. A PECB Foundation Certificate shows that you have understood the fundamental methodologies, requirements, framework and management approach.
-
Цели – Какво ще научите (Course Goals/Skills):
- Understand the elements and operations of a Medical Devices Quality Management System (MDQMS)
- Acknowledge the correlation between ISO 13485 and other standards and regulatory frameworks
- Understand the approaches, methods and techniques used for the implementation and management of a MDQMS
Формат на курса (Course Format):
Присъствен (Classroom) Курс в Учебната ни зала или В Офис на Клиент | Онлайн (Online/Virtual) Курс във виртуална зала с инструктор |
Език на курса (Course Language Option)
Български (Bulgarian) | Английски (English) |
Може да изберете Език на който да се проведе обучението – български или английски. Всичките ни инструктори владеят свободно английски език.
Учебни Материали (Student Guides):
Учебните материали са достъпни в електронен формат. Могат да се ползват online/offline на всяко устройство. Доживотен достъп.
Лабораторна среда (Lab Environment):
Всеки курсист разполага със собствена лаб среда, където се провеждат упражненията, част от курса. Не е необходимо да инсталирате софтуер на компютър или специални изисквания за хардуер.
Участниците в присъствен формат в Учебния ни център разполагат с индивидуален компютър по време на обучението.
След завършване получавате (At Course Completion):
Lifetime Access - Video Archive 24/7 | Certificate of Course Completion |
Доживотен достъп до видео архив с запис на всяка отделна лекция.
Официален международно признат сертификат за завършен курс на обучение.
Продължителност (Course Duration):
- 2 работни дни (09:00 – 17:00)
или
- 16 уч.ч. обучение (теория и практика) в извънработно време с продължителност 2 седмици
- събота и неделя 10:00 – 14:00, 14:00 – 18:00, 18:00 – 22:00
- понеделник и сряда 19:00 – 23:00
- вторник и четвъртък 19:00 – 23:00
Плащане
Заявка за издаване на фактура се приема към момента на записването на съответния курс.
Фактура се издава в рамките на 7 дни от потвърждаване на плащането.
Предстоящи Курсове
За повече информация използвайте формата за контакт.
Ще се свържем с Вас за потвърждаване на датите.
Instructors
FAQs
Lecture sessions are illustrated with practical questions and examples
Practical exercises include examples and discussions
Practice tests are similar to the Certification Exam
Target audiences
- Individuals involved in Medical Devices Quality Management
- Individuals seeking to gain knowledge about the main processes of Medical Devices Quality Management Systems (MDQMS)
- Individuals interested to pursue a career in Medical Devices Quality Management